Türkiye'nin ilk
ISO-15189 Akreditasyonuna
Sahip Laboratuvarı!
Sahip Laboratuvarı!
Kalite
Menu
LabBlog!
18 Mar.15
Bağışıklık sisteminin temel biyolojik görevi, ait olduğu organizmanın bütünlüğünü korumak ve sağlıklı bir biçimde gelişmesine katkıda bulunmaktır.
Bağışıklık yanıtı sadece eskimiş/hasarlı hücrelerin yok edilmesi, enfeksiyonlara karşı savaşta, otoimmün hastalıklarda rol oynamaz. Aynı zamanda kanserli hücre gelişimini an ve an takip eder ve onu kontrol altında tutar.
24 Kas.14
BRCA İngilizce “Breast Cancer Susceptibility” yani “Göğüs Kanseri Duyarlılık” kelimelerinin baş harflerinden oluşturulmuş bir kısaltmadır.
21 Kas.14
PRP, “Platelet Rich Plasma- platelet yönünden zenginleştirilmiş plazma uygulaması” olarak adlandırılan tedavi yönteminin kısaltılmış ismidir.
15 Kas.14
Pek çoğumuz, özellikle dışarıda bir şeyler yediğimizde gıda zehirlenmeleri ve buna bağlı ağır hastalık tablosundan korkarız. Daha çok çocuk ve yaşlılarda hafif ya da ağır hastalık belirtileriyle seyreden gıda zehirlenmelerine enfeksiyöz etkenler neden olur.
Kalite Kontrol Programı
Üretime alınan, üretimi süren ve üretimi tamamlanan ürün, gerekli her aşamada zorunlu kalite kontrol testlerine tabii tutulmaktadır. Bu sayede ulusal, yasal ve uluslararası standartlara uygun üretim gerçekleştirilmekte, kabul kriterlerini karşılamayan ürünün serbestleştirilmesi önlenmektedir. Serbesleştirilen ürünlerde son kullanıcı tarafından da bazı testlerin yapılması istenerek "ürün güvenliği" konusunda karşılıklı mutabakat sağlanmaktadır.
Kayıtlı Dokümanlar Bakanlık Çalışma İzni Kordon Kanı Bankası Çalışma Onayı HVAC Sertifikası 2012-2013 HVAC Sertifikası 2011-2012 HVAC Sertifikası 2010-2011 TÜRKAK 15189 Klinik Laboratuvar Akreditasyon Belge
Tedarikçi Kalifikasyonu ve Politikası
Üretimde kullanılacak tüm ekipmanda CE ve/veya TSE ile ISO, kritik sarf/ekipmanlarda ise cGMP, aranan standart olarak belirlenmiş, tedarikçilerin belirtilen kalite yönetim sistemlerine sahip olmaları temel şart koşulmuştur. Üretimde kullanılan tüm media, sitokin, enzim ve serumlar ATMP (Advanced therapymedlcinalproduct)/GMP grade ürünlerdir. Tedarikçiler, başlangıçta ve belirlenen aralarla değerlendirilerek satın alma süreci yürütülmektedir.
Kalite Risk Yönetim Politikası
Acıbadem Labcell yönetimi, risk analizi sürecini kullanır. Kalite risk yönetimi sonucunda ortaya çıkacak verileri, kendini geliştirmede, eğitim planlamalarında, risk alanlarına özgü tedbirler almada kullanılacak şekilde organize etmiştir.
Kalite Dokümanları& Kayıtlar
Acıbadem Labcell'in tüm kalite doküman ve kayıtları elektronik ortamda yayınlanmıştır, Doküman ve kayıtlar, kalite sisteminin gereklerine göre basılı ya da elektronik olarak kullanılır ve saklanır.