Türkiye'nin En Büyük
Kök Hücre Bankacılığı!
Üretim
Menu
LabBlog!
27 Ekm.22
Mevsimsel grip hastalığının etkenlerinden olan Influenza A ve B, Koronavirüs hastalığının etkeni SARS-CoV-2 virüsü, Solunum sinsityal virüsü enfeksiyonu etkeni RSV, Adenoviral solunum yolu enfeksiyonları etkeni olan adenovirüslerin hızlı tanısını sağlayan bir antijen testidir.
18 Tem.22
İnsanlarda ilk defa 1970 yılında Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde tespit edilmiştir. Sonrasında Orta ve Batı Afrika’daki ülkelerde görülen bu hastalığın sıklığı tam olarak bilinmemekle birlikte Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde 2005’e kadar yıllık 1000’e yakın olgu bildirilmiştir. Hastalık dönem dönem Afrika kıtasından enfekte hayvanlar ve insanlar aracılığıyla diğer kıtalara yayılmakta ve buralarda küçük küçük salgınlar yapmaktadır.
14 Ock.22
Genetik bir miras olarak ebeveynlerimizden aldığımız DNA’mızda bizlere ait bireysel özellikleri içeren tüm bilgiler bulunmaktadır. Bu bilgiler kan grubu, boy, kilo gibi bireysel özelliklerimizden, diyabet, kanser, kardiyovasküler hastalıklar gibi yüzlerce farklı duruma yatkınlık yada direnci belirleyen özelliklerle ilişkilidir. DNA’mızdaki bu bilgilerin çevresel faktörlerle etkileşmesi sonucu kişisel özelliklerimiz ve hastalıklar ortaya çıkabilmektedir.
12 Ock.22
18 Mar.15
Bağışıklık sisteminin temel biyolojik görevi, ait olduğu organizmanın bütünlüğünü korumak ve sağlıklı bir biçimde gelişmesine katkıda bulunmaktır.
Üretim
Ürün
Acıbadem Labcell, hücresel tedavi ürünleri üretir ve bankacılığını yapar, Ürün İçeriğinde toksik madde yoktur ve işlenmemiş ürünün, laboratuvara girmeden önce viral güvenlik testleri yapılmıştır. Ancak yine de bu tür ürünler mikrobiyal risk taşır, Bu nedenle çalışma sırasında ve üretildikten sonra son kullanıcıya ulaşana kadar güvenlik tedbirleri maksimum düzeyde kontrol edilir.
Üretim Alanı
Açık sistem tüm üretimler, B sınıfı alan içerisindeki A sınıfı Laminar kabin altında yapılır. Kapalı sistem üretimler ise en azından C sınıfı alanlarda yapılır, Üretilen ürünlerin depolanması, kriyoprezervasyon ile banka biriminde yapılır. Bu alan, D sınıfı alandır.
Üretim Süreci ve Planlama
Siparişlerin kabulü, tesise taşınma usulleri, kontrolü, ara ürün kontrolleri, müşteriye gönderilme aşamasına gelen ürüne (bitmiş ürün) ait kontroller ve ürünü sipariş veren klinik uygulayıcısına ulaştırılma usulleri; Sağlık Bakanlığı, Dünya Sağlık Örgütü, Avrupa Birliği direktifleri, cGMP mevzuatları ile gerektiğinde, hakemli dergilerde yayınlanmış bilimsel araştırma makalelerinde tarif edildiği şekilde yapılır.
Ürün Serbest Bırakma
Tüm tamamlanmış ürünler serbestleştirilmeden önce son derece katı kurallar içinde kalite ve güvenlik testlerine tabi tutulur. Bu testler, hücre canlılığı, saflık analizi, Immünfenotipleme, stérilité, pirojenite, tümorajenite ve stabilité testleridir. Her bir ürünün şahit numuneleri 30 yıl süre İle saklanır. Ayrıca her bir ürün uygulama sonrası stabilité, etkinlik ve yan etki açısından 2 yıl süre ile izlenir.
Depolama & Saklama
Gerek ürünler gerekse üretimde kullanılan sarflar, ana saklamaya alınmadan karantina alanlarında bekletilir, Kalite kontrol testlerinin uygunluğu onaylandıktan sonra özelliğine göre oda sıcaklığı, +4°C, <-20°C veya -150°C'nin altındaki sıcaklıklarda uygun kalıcı alanlarda saklanır.