Türkiye'nin ilk
ISO-15189 Akreditasyonuna
Sahip Laboratuvarı!
Sahip Laboratuvarı!
Kalite
Menu
LabBlog!
27 Ekm.22
Mevsimsel grip hastalığının etkenlerinden olan Influenza A ve B, Koronavirüs hastalığının etkeni SARS-CoV-2 virüsü, Solunum sinsityal virüsü enfeksiyonu etkeni RSV, Adenoviral solunum yolu enfeksiyonları etkeni olan adenovirüslerin hızlı tanısını sağlayan bir antijen testidir.
18 Tem.22
İnsanlarda ilk defa 1970 yılında Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde tespit edilmiştir. Sonrasında Orta ve Batı Afrika’daki ülkelerde görülen bu hastalığın sıklığı tam olarak bilinmemekle birlikte Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde 2005’e kadar yıllık 1000’e yakın olgu bildirilmiştir. Hastalık dönem dönem Afrika kıtasından enfekte hayvanlar ve insanlar aracılığıyla diğer kıtalara yayılmakta ve buralarda küçük küçük salgınlar yapmaktadır.
14 Ock.22
Genetik bir miras olarak ebeveynlerimizden aldığımız DNA’mızda bizlere ait bireysel özellikleri içeren tüm bilgiler bulunmaktadır. Bu bilgiler kan grubu, boy, kilo gibi bireysel özelliklerimizden, diyabet, kanser, kardiyovasküler hastalıklar gibi yüzlerce farklı duruma yatkınlık yada direnci belirleyen özelliklerle ilişkilidir. DNA’mızdaki bu bilgilerin çevresel faktörlerle etkileşmesi sonucu kişisel özelliklerimiz ve hastalıklar ortaya çıkabilmektedir.
18 Mar.15
Bağışıklık sisteminin temel biyolojik görevi, ait olduğu organizmanın bütünlüğünü korumak ve sağlıklı bir biçimde gelişmesine katkıda bulunmaktır.
Kalite Kontrol Programı
Üretime alınan, üretimi süren ve üretimi tamamlanan ürün, gerekli her aşamada zorunlu kalite kontrol testlerine tabii tutulmaktadır. Bu sayede ulusal, yasal ve uluslararası standartlara uygun üretim gerçekleştirilmekte, kabul kriterlerini karşılamayan ürünün serbestleştirilmesi önlenmektedir. Serbesleştirilen ürünlerde son kullanıcı tarafından da bazı testlerin yapılması istenerek "ürün güvenliği" konusunda karşılıklı mutabakat sağlanmaktadır.
Kayıtlı Dokümanlar Bakanlık Çalışma İzni Kordon Kanı Bankası Çalışma Onayı HVAC Sertifikası 2012-2013 HVAC Sertifikası 2011-2012 HVAC Sertifikası 2010-2011 TÜRKAK 15189 Klinik Laboratuvar Akreditasyon Belge
Tedarikçi Kalifikasyonu ve Politikası
Üretimde kullanılacak tüm ekipmanda CE ve/veya TSE ile ISO, kritik sarf/ekipmanlarda ise cGMP, aranan standart olarak belirlenmiş, tedarikçilerin belirtilen kalite yönetim sistemlerine sahip olmaları temel şart koşulmuştur. Üretimde kullanılan tüm media, sitokin, enzim ve serumlar ATMP (Advanced therapymedlcinalproduct)/GMP grade ürünlerdir. Tedarikçiler, başlangıçta ve belirlenen aralarla değerlendirilerek satın alma süreci yürütülmektedir.
Kalite Risk Yönetim Politikası
Acıbadem Labcell yönetimi, risk analizi sürecini kullanır. Kalite risk yönetimi sonucunda ortaya çıkacak verileri, kendini geliştirmede, eğitim planlamalarında, risk alanlarına özgü tedbirler almada kullanılacak şekilde organize etmiştir.
Kalite Dokümanları& Kayıtlar
Acıbadem Labcell'in tüm kalite doküman ve kayıtları elektronik ortamda yayınlanmıştır, Doküman ve kayıtlar, kalite sisteminin gereklerine göre basılı ya da elektronik olarak kullanılır ve saklanır.